Master di secondo livello

Master in Tecnologie Farmaceutiche ed Attività Regolatorie

Anno Accademico 2022/2023

Dipartimento di Scienze Farmaceutiche

Università degli Studi di Perugia

Livello EQF: 8

Settore: scientifico

Sede del corso
perugia (PG), italia

Didattica
Misto presenza/online

Lingue in cui è tenuto il corso
Italiano

CFU rilasciati
60

Costo totale
2516

Contenuti

Il Master II livello in “Tecnologie Farmaceutiche e Attività Regolatorie”, di durata annuale, si articola in 60 crediti formativi e si propone di fornire competenze specifiche, teorico-pratiche avanzate nel settore farmaceutico tecnologico e regolatorio e si propone di fornire competenze specifiche per il perfezionamento ed alta formazione di possessori di diploma di laurea, laurea specialistica o laurea magistrale nel rispetto della disciplina normativa recata dall’art. 7, comma 4, del D.M. 22.10.2004, n. 270.
In particolare il Master è finalizzato a fornire le basi culturali necessarie per i settori tecnologico-formulativo avanzato, sviluppo, produzione e registrazione dei medicinali, legislativo, regolatorio, farmacovigilanza, qualità, marketing e ha l’obiettivo di fornire competenze teorico-pratiche approfondite e aggiuntive rispetto a quelle conseguite durante il corso di laurea.
Le conoscenze e le capacità teorico-pratiche, che saranno acquisite al termine del corso, prevedono l’approfondimento di aspetti avanzati di tecnologia farmaceutica, regolatorio, produzione, registrazione, qualità e mercato.
L’importanza crescente di tutti questi aspetti nel mondo farmaceutico e dei prodotti per la salute in generale, richiede ai laureati di acquisire competenze specifiche e approfondite in questi settori.
La realtà contemporanea impone la necessità di disporre di laureati, correttamente formati e soprattutto aggiornati, capaci di svolgere sempre al meglio la loro professione, sia in ambito pubblico (enti regolatori, servizio farmaceutico regionale e nazionale, ospedali, università, comitati di bioetica), sia in ambito privato (aziende di produzione, aziende di formazione, aziende di servizi).
Infine, la possibilità di svolgere un periodo di stage presso idonee strutture sia pubbliche che private garantisce una formazione completa per un professionista con qualifiche rispondenti alle esigenze e alle richieste del mondo del lavoro.
I possessori del titolo di Master Universitario in Tecnologie Farmaceutiche e Attività Regolatorie possono trovare uno sbocco professionale:
- in laboratori di ricerca, sviluppo e produzione delle industrie farmaceutiche, chimiche e biotecnologiche (sia in campo umano che veterinario), cosmetiche, nutraceutiche, alimentari, dei dispositivi medici;
- nei settori QC (quality control) e QA (quality assurance) delle industrie farmaceutiche (sia in campo umano che veterinario), cosmetiche, nutraceutiche, alimentari e dei dispositivi medici;
- nei settori degli Affari Regolatori e Farmacovigilanza delle industrie farmaceutiche, chimiche e biotecnologiche (sia in campo umano che veterinario), cosmetiche, nutraceutiche, alimentari degli alimentari, degli integratori e dei dispositivi medici;
- strutture ospedaliere, che richiedono una base approfondita per la tecnologia e per gli aspetti regolatori della produzione di medicinali, e nei comitati di bioetica;
- negli organismi pubblici e regolatori indirizzati al controllo dei medicinali per uso umano e veterinario e degli alimenti e dei prodotti per la salute (AIFA, Ministero della Salute, Istituto Superiore di Sanità, Istituti Zooprofilattici);
- nel servizio farmaceutico regionale e nazionale;
- nelle università e centri di studio e ricerca;
- nelle aziende di servizi che svolgono attività di formazione, certificazione, quality, consulting, integration system, supply chain, logistics.

Pagina del corso sul sito dell'ateneo

Didattica

Sede del corso

perugia (PG), italia

CFU rilasciati

Numero di ore

1500 ( 290 ore di lezione, 875 ore di stage)

Modalità di frequenza

Frequenza obbligatoria (almeno il 75%)

La frequenza di almeno il 75% delle attività d’aula, di laboratorio e di stage è obbligatoria (e comunque non meno del 50% dei singoli ambiti formativi) ed il conseguimento dei crediti è subordinato alla verifica delle competenze acquisite oltre che delle frequenze. Le ore di assenza non sono cumulabili in un unico modulo. Coloro che non siano in regola con le frequenze o che non abbiano conseguito l’esame finale entro la data fissata dal Collegio docenti, sono considerati decaduti.

Didattica

Misto presenza/online

Lingue in cui è tenuto il corso

Italiano

Requisiti di accesso

Titolo di studio

Laurea magistrale, specialistica o corso pre riforma

Abilitazione

Richiesta abilitazione all'esercizio della professione

Ammissione

Posti disponibili

Ammissione

Prevista prova di ammissione

Nell’eventualità di un numero di domande superiore al massimo (12), si procederà all’espletamento di una selezione, per titoli ed esame. (v. art. 4 del bando D.R. 2399 del 12.10.2021 pubblicato in: https://www.unipg.it/didattica/accesso-corsi-numero-programmato/master?layout=concorso&idConcorso=31809

Costo totale

2516 €

Borse di studio

Non previste

Sbocchi professionali

Integrare conoscenze teorico-pratiche avanzate nel campo della Tecnologia Farmaceutica tradizionale e innovativa con un adeguato supporto regolatorio sia alle attività registrative che produttive dei medicinali e dei prodotti per la salute.
La Tecnologia Farmaceutica tradizionalmente occupa nella formazione farmaceutica un ruolo centrale per quanto concerne la gestione delle norme e disposizioni di produzione e registrazione di un medicinale. L’evoluzione dei medicinali con l’avvento delle nuove tecnologie di somministrazione dei farmaci, è stata tale che la registrazione, la fabbricazione, il mercato e l’utilizzo delle forme farmaceutiche nuove, ormai sempre più veri e propri sistemi di rilascio di farmaco, richiedono un approfondimento parallelo degli argomenti d’innovazione tecnologica e delle norme di fabbricazione e di registrazione vigenti ed in evoluzione.
Il bilanciamento fra aspetto tecnologico e aspetto regolatorio è stato voluto per fornire un’opportunità di crescita professionale ai laureati che operano sia nell’industria farmaceutica che in organismi pubblici di controllo dei medicinali.
Accanto agli aspetti tecnologici-regolatori, vengono integrate anche le conoscenze sulle necessità tecniche di sviluppo dei medicinali, produzione, controllo di qualità, assicurazione della qualità e mercato.
Allo stato attuale la necessità di approfondite conoscenze in ambito tecnologico-formulativo e regolatorio è estendibile anche a medicinali a uso veterinario e ad altri prodotti per la salute quali dispositivi medici, prodotti dietetici, prodotti cosmetici, integratori alimentari ecc.
Obiettivo del Master Universitario in Tecnologie Farmaceutiche Innovative è dunque quello di fornire conoscenze teorico-pratiche avanzate nel campo della Tecnologia Farmaceutica, e del Regolatorio per il perfezionamento ed alta formazione di possessori di diploma di laurea o laurea specialistica o magistrale nell’ambito della disciplina normativa recata dall’ 7 comma 4 del DM 22. 10. 2004, n. 270.
I possessori del titolo di Master Universitario in Tecnologie Farmaceutiche e Regolatorie possono trovare uno sbocco professionale nei:
- laboratori di ricerca, sviluppo, produzione, controllo di qualità (QC) delle industrie farmaceutiche chimiche e biotecnologiche (sia in campo umano che veterinario), cosmetiche, nutraceutiche, alimentari, degli integratori e dei dispositivi medici;
- nei settori assicurazione di qualità (QA), Affari Regolatori e Farmacovigilanza delle industrie farmaceutiche chimiche e biotecnologiche (sia in campo umano che veterinario), cosmetiche, nutraceutiche, alimentari, degli integratori e dei dispositivi medici;
- strutture ospedaliere, che richiedono una base approfondita per la tecnologia, e nei comitati di bioetica;
- negli organismi pubblici e regolatori indirizzati al controllo dei medicinali per uso umano e veterinario e degli alimenti e dei prodotti per la salute (AIFA, Ministero della Salute, Istituto Superiore di Sanità, Istituti Zooprofilattici);
- nel servizio farmaceutico regionale e nazionale;
- nelle università e centri di studio e ricerca;
- nelle aziende di servizi che svolgono attività di formazione, certificazione, quality, consulting, integration system, supply chain, logistics.

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Dati sul corso di studi

Note

Sede del corso: PERUGIA

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